如何在食品加工企業(yè)的整合ISO9001和ISO22000體系?（上）

如何在食品加工企業(yè)的整合ISO9001和ISO22000體系?（上）

一、識別企業(yè)的運行過(guò)程，確定完整的工作模塊的方法

　　模塊的意思是：圍繞產(chǎn)品質(zhì)量和安全管理，要做的相關(guān)工作。反映在今后的管理手冊中，是章節的方式。如果把工作框架都裝在腦子里了，那么管理體系的大局就心中有數了。工作模塊的識別并不是非要以ISO9001/ISO22000等標準的條款和要素的順序為主線(xiàn)進(jìn)行，而應該以企業(yè)的運作過(guò)程各環(huán)節和工作分類(lèi)為主線(xiàn)進(jìn)行。如果標準要求的工作在企業(yè)沒(méi)有得到識別和執行的時(shí)候，需要在適當的模塊中增加這些工作，或另外開(kāi)辟工作模塊。

　　先來(lái)解剖企業(yè)的一般性運作環(huán)節。把工廠(chǎng)的運行可分為基礎層面、日常運行和改進(jìn)層面的工作，當然有些工作是不能完全嚴格以層面來(lái)區分的，只要識別到了就可以。以一個(gè)企業(yè)從建立到運行，一直到產(chǎn)品出廠(chǎng)和后續工作所經(jīng)歷的自然過(guò)程為主線(xiàn)，看一下過(guò)程內容：

二、工廠(chǎng)建立和運行前的準備工作

　　主要是“人機料法環(huán)”，即資源和方法的準備工作，包括：基礎設施和設備的建造和采購；組織機構的形成和部門(mén)工作分配；人力資源準備；設備計量準備；生產(chǎn)控制系統設計（設計產(chǎn)品），包括加工工藝、HACCP/SSOP計劃和對應的設備等；建立產(chǎn)品追溯機制。在執行生產(chǎn)前，采購有關(guān)各類(lèi)原輔料和包裝材料等?？紤]到生產(chǎn)加工過(guò)程中可能會(huì )發(fā)生一些緊急的事件，在基礎工作中增加了對應急狀況和識別和相應對策的預先布置，這是ISO22000和HACCP工作獨特的內容。

　　與產(chǎn)品實(shí)現直接有關(guān)的工作

　　接受訂單；資源確認和生產(chǎn)實(shí)施（產(chǎn)品實(shí)現策劃結果的實(shí)施）；產(chǎn)品形成；產(chǎn)品檢測；不合格控制；產(chǎn)品交付；反饋和投訴處理，甚至產(chǎn)品召回等等。這是工廠(chǎng)生產(chǎn)活動(dòng)的主線(xiàn)。在這個(gè)過(guò)程中，企業(yè)需要實(shí)施各種過(guò)程控制，尤其是加工過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量、加工環(huán)境、SSOP和CCP監視，加上適當時(shí)機的半成品和成品檢測以及各項驗證等。當這些活動(dòng)發(fā)現不合格工作或不合格產(chǎn)品時(shí)，就需要不合格處理程序或采取糾正或糾正措施。

　　工作體系的保持和改進(jìn)的相關(guān)工作

　　工作運行中總會(huì )出現各種各樣的狀況，要么就是硬件不行、要么就是操作不到位、要么就是產(chǎn)品質(zhì)量不理想，甚至是不合格、索賠退貨，這是無(wú)法回避的問(wèn)題。因此設立不合格處理、投訴處理和產(chǎn)品召回的原則和應對措施是必須的。但這個(gè)不是嚴格意義上的體系改進(jìn)，而是事件處理。如果事后對不正常事件的原因進(jìn)行分析，作為工作改進(jìn)的依據，以避免同樣不合格再次發(fā)生時(shí)，就上升到了改進(jìn)層面。

　　同時(shí)，所進(jìn)行的各項工作都會(huì )因為要求的提高、情況的改變原因而主動(dòng)或被動(dòng)地改進(jìn)，管理體系的基礎工作和日常運行方式都是如此，無(wú)論是ISO標準和法律法規都講到了體系的保持和改進(jìn)。怎么去改進(jìn)。把改進(jìn)分成日常改進(jìn)和階段性定期改進(jìn)二部分，日常改進(jìn)主要是通過(guò)組織內部和外部的信息溝通和后續處理，識別時(shí)機對基礎工作和運行進(jìn)行改進(jìn)，也可以通過(guò)專(zhuān)門(mén)的糾正和預防措施，加大改進(jìn)的力度；對監視過(guò)程中發(fā)現的偏離事件和現象的原因進(jìn)行分析，采取措施以消除之，也是改進(jìn)行動(dòng)之一；對不合格產(chǎn)品、顧客投訴或索賠后的原因分析和糾正措施當然也是。這些改進(jìn)是多方面的。

       階段性改進(jìn)體現的方面。

       內部審核肯定是一種手段，是通過(guò)執行狀況和工作效果的定期檢查（或者說(shuō)是HACCP驗證活動(dòng)的一部分），發(fā)現企業(yè)內部有可能存在的問(wèn)題，繼而進(jìn)行改進(jìn)的經(jīng)典方法，按照中國人的理解，就是“定期的工作檢查”。管理評審當然也是，它是管理層基于業(yè)績(jì)、資源和顧客反映狀況的現實(shí)，對整個(gè)工作體系進(jìn)行定期的效用評價(jià)，繼而對企業(yè)政策、資源、基礎工作和運行進(jìn)行改進(jìn)的手段，按照中國人的理解是“階段性的工作總結”。為了使管理層做出正確的評價(jià)并制訂出改進(jìn)措施，各部門(mén)當然應該提供產(chǎn)品質(zhì)量狀況、資源運行狀況、顧客反映、供應方情況等報告，改進(jìn)的依據。

　　這里要提到HACCP體系驗證的工作，很多CIQ注冊的工廠(chǎng)都要進(jìn)行年度的HACCP驗證，是一項不可缺少的工作。HACCP驗證是評價(jià)HACCP計劃充分性和實(shí)施符合性的方法，FDA所要求的驗證主要涉及的是CCP點(diǎn)驗證（包括記錄審核、設備校準、產(chǎn)品檢測或其他可行的方法），其目的是證實(shí)CCP點(diǎn)的監視和糾偏是否按預先所給定的要求進(jìn)行，監視工作是否處于受控狀態(tài)；另外一個(gè)層次的HACCP驗證是審核（FDA稱(chēng)之Reassessment of adequacy of HACCP plan，主要是關(guān)注顧客抱怨、預備信息變化和官方要求改變等信息，適時(shí)重新進(jìn)行危害分析，必要時(shí)改進(jìn)HACCP計劃，這種審核工作至少每年進(jìn)行一次）。在任何層面的驗證中發(fā)現偏離當然要采取糾正或措施，這與ISO9001和ISO22000的思維是一致的。因此可以用CCP點(diǎn)驗證、內部審核和日常的內部外部溝通，結合發(fā)現問(wèn)題后的糾正措施（包括HACCP計劃的改進(jìn)）來(lái)實(shí)現所謂的驗證工作。這些工作其實(shí)都已經(jīng)被包括在各個(gè)工作模塊中了。

       FDA的HACCP法規主要強調的驗證工作和ISO22000關(guān)系：

　　可以得出結論：FDA經(jīng)典的驗證內容和方法和ISO22000所要求的HACCP體系驗證是沒(méi)有本質(zhì)的區別；同時(shí)，HACCP體系驗證不是一項單獨進(jìn)行的工作，而是蘊含在體系的日常運行和階段性審核中的。但ISO22000要求把這些驗證活動(dòng)的結果分析寫(xiě)成書(shū)面報告，作為管理評審的輸入和改進(jìn)的依據。

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